2020-10-19
            1218次
            研發注冊專員
            3K-5K/月
            五險
            包食宿
            環境好
            交通方便
            管理規范
            節日福利
            申請職位
            工作性質全職
            職位類別其他職位
            招聘人數1人
            學歷要求不限
            工作經驗不限
            性別要求不限
            年齡要求不限
            招聘部門不限
            工作地點日照市東港區山東邁爾集團-東門(山東省/日照市/日照經濟開發區)
            聯系方式
            聯系人:企業設置不公開
            聯系電話:企業設置不公開
            職位動態
            100%
            近兩周該職位的簡歷處理率
            簡歷處理率
            0天
            簡歷平均處理時長
            2020-10-19
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            職位描述
            崗位職責:
            1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
            法規、文件、技術資料;
            2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
            3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化,確保各個注冊申請項目的報送、審
            評和審批的順利進行;
            4.與相關人員密切合作,根據CFDA的醫療器械相關法規要求,為醫療器械臨床前研究
            和臨床研究提供法規支持;
            5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行,保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
            合規;
            6.完成部門領導安排的其它工作。
            任職要求:
            1. 醫學、生物、材料等相關專業,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
            2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
            3.有實際的注冊經驗者優先。
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